一、項目編號:0701-234101170131 (招標文件編號:0701-234101170131)
二、項目名稱:國家藥品監督管理局藥品審評中心電子申報資料網絡傳輸升級建設采購項目
三、中標(成交)信息
供應商名稱:上海寶信軟件股份有限公司
供應商地址:中國(上海)自由貿易試驗區郭守敬路515號
中標(成交)金額:199.0000000(萬元)
四、主要標的信息
序號 | 供應商名稱 | 服務名稱 | 服務范圍 | 服務要求 | 服務時間 | 服務標準 |
1 | 上海寶信軟件股份有限公司 | 電子申報資料網絡傳輸升級建設采購項目 |
本項目建設實施依托于藥審中心現有系統、網絡資源、計算資源、存儲資源及整體安全架構等進行升級改造,完成項目所包括的系統建設和集成、技術文件制定和發布、系統軟件培訓等工作,實現電子申報資料在互聯網的網絡提交、傳輸及相關管理功能。 主要內容包括應用系統升級建設、系統對接建設、標準規范建設等。1.制定電子申報資料網絡傳輸系統升級改造需求分析和設計方案;結合藥品注冊受理、審評審批與制證完整業務流程進行需求分析,建設面向電子申報資料網絡傳輸的申請、傳輸、驗證等主要業務流程,實現相應功能; 2.與現有統一身份認證平臺、文件存儲系統、電子申報資料管理系統、eCTD系統、申請人之窗、通知系統、密鑰管理系統等進行集成,重點考慮與電子申報資料管理系統和eCTD系統的業務流程銜接及系統實現;3.開發電子申報資料網絡傳輸軟件,實現電子申報資料申請、提交的客戶端軟件,面向企業申請人提供相應服務及功能;4.編制和發布相關技術文件,指導企業使用電子申報資料網絡傳輸客戶端軟件;5.協助藥審中心面向申請人和監管人員開展培訓工作;6.在藥審中心現有信息安全體系基礎上,完善系統信息安全保障體系建設,保障系統合規性以及數據安全性,須自行通過獨立第三方測評機構對系統進行的安全測試,并對發現的問題進行整改,提供第三方測試(通過)報告。同時,配合藥審中心開展系統的信息安全測評,包括網絡安全等級保護測評和密碼應用安全性評估等。 |
達到本招標文件“第五章 采購需求”服務要求。 | 投標人須確保不晚于2023年12月15日之前具備系統上線試運行條件。合同簽訂后60個自然日內完成系統開發、安裝、調試、測試、滿足上線條件;系統上線后試運行不低于50自然日,試運行結束后一個月內完成項目驗收;中標人還應提供自驗收合格之日起一年至少2人的5*8駐場運維服務。 | 達到本招標文件“第五章 采購需求”服務標準。 |
五、評審專家(單一來源采購人員)名單:
柴金梅、唐宏、劉宏志、王力、常江水
六、代理服務收費標準及金額:
本項目代理費收費標準:按照《招標代理服務收費管理暫行辦法》(計價格【2002】1980號)文中的“差額定率累進”計費方式計費,并依據《政府采購代理機構管理暫行辦法》(財庫【2018】2號)的相關規定收取。
本項目代理費總金額:2.2920000 萬元(人民幣)
七、公告期限
自本公告發布之日起1個工作日。
八、其它補充事宜
無
九、凡對本次公告內容提出詢問,請按以下方式聯系。
1.采購人信息
名 稱:國家藥品監督管理局藥品審評中心
地址:北京市經濟技術開發區廣德大街22號院二區
聯系方式:遲翠欣010-80996792
2.采購代理機構信息
名 稱:中技國際招標有限公司
地 址:北京市豐臺區西營街1號院 2區1號樓(通用時代中心C座)
聯系方式:張廣旭 010-81168617
3.項目聯系方式
項目聯系人:張廣旭
電 話: 010-81168617